重慶首例!重醫(yī)附二院順利完成細(xì)胞產(chǎn)品首次人體試驗(yàn)給藥
2025-03-20 15:24:39 來源: 第1眼TV-華龍網(wǎng)
第1眼TV-華龍網(wǎng)訊(通訊員 李國興)3月19日中午12點(diǎn),在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院(以下簡稱:重醫(yī)附二院)Ⅰ期臨床試驗(yàn)中心的病房里傳來振奮人心的消息:中心順利完成了重慶首例、西南地區(qū)屈指可數(shù)的特發(fā)性肺纖維化(IPF)患者間充質(zhì)干細(xì)胞首次人體試驗(yàn)給藥。有望通過該細(xì)胞產(chǎn)品抑制疾病過程進(jìn)展,提高患者生活質(zhì)量,為長期飽受IPF折磨的患者點(diǎn)燃希望之光。

該早期臨床試驗(yàn)由重醫(yī)附二院I期臨床試驗(yàn)中心和呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科共同承擔(dān),兩學(xué)科強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、優(yōu)勢互補(bǔ)。兩位PI對本項(xiàng)研究高度重視,呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科PI李娜教授表示,參與者通過嚴(yán)格篩選才能入組試驗(yàn),不僅要追求科學(xué)突破,更要確保每一位受試者的安全。Ⅰ期臨床試驗(yàn)中心PI余嫻教授補(bǔ)充道,每一位參與者都帶著對治療的希望而來,因此研究人員必須以最高的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度對待每一項(xiàng)研究步驟和醫(yī)學(xué)判斷。項(xiàng)目啟動(dòng)后研究團(tuán)隊(duì)制定了詳實(shí)的治療實(shí)施計(jì)劃和不良事件防治臨床路徑,順利完成了中心首例參與者的篩選、入排判斷和入組。

“我多年來飽受呼吸困難、咳嗽不止的折磨,日常生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。這些年一直堅(jiān)持吃藥,我就是想來試一下,多一個(gè)選擇得嘛,我相信你們!”試驗(yàn)參與者S先生在接受了詳細(xì)的病史詢問、查體、輔助檢查,通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u估后入組。而細(xì)胞輸注全程由醫(yī)生、臨床藥師、護(hù)士團(tuán)隊(duì)嚴(yán)密監(jiān)護(hù),為參與者的安全護(hù)航。
據(jù)悉,在眾多肺部疾病中,IPF是一種罕見、慢性進(jìn)行性、致死性的間質(zhì)性肺部疾病,病因不明,以肺組織纖維化和肺功能進(jìn)行性下降為特征,目前尚無治愈方法。間充質(zhì)干細(xì)胞具有多向分化潛能,能夠分化為多種類型的細(xì)胞。此次輸注的間充質(zhì)干細(xì)胞為舜喜再生醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)的“SCM-181注射液”,該研究旨在闡明細(xì)胞治療產(chǎn)品體內(nèi)過程,探索關(guān)鍵生物標(biāo)志物,評價(jià)劑量、體內(nèi)暴露與安全性和有效性的關(guān)系,為后續(xù)臨床給藥方案提供科學(xué)依據(jù)。
此次間充質(zhì)干細(xì)胞首次人體試驗(yàn)的順利開展,不僅是重醫(yī)附二院在臨床研究領(lǐng)域綜合實(shí)力的有力體現(xiàn),更凸顯了醫(yī)院在醫(yī)學(xué)前沿探索中的使命與擔(dān)當(dāng)。
作為重慶地區(qū)首家開展細(xì)胞產(chǎn)品早期臨床試驗(yàn)的中心,重醫(yī)附二院I期臨床試驗(yàn)中心將始終秉持"仁愛進(jìn)取,鉆堅(jiān)研微"的核心理念,將研究規(guī)范性與受試者安全性置于首位。通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系和人性化的服務(wù)理念,確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性,為受試者提供全方位的安全保障。為提升醫(yī)療水平、改善患者生活質(zhì)量貢獻(xiàn)更多力量。
責(zé)任編輯:馬甜




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